11.080.01 : Sterilization and disinfection in general

XP ISO/TS 19930, S98-108 (12/2017)

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Guidance on aspects of a risk-based approach to assuring sterility of terminally sterilized, single-use health care product that is unable to withstand processing to achieve maximally a sterility assurance level of 10-6 - Document d'orientation sur les aspects d'une approche, fondée sur l'appréciation du risque, permettant d'assurer la stérilité des produits de santé à usage unique, soumis à une stérilisation terminale y compris ceux ne pouvant pas supporter un traitement atteignant un niveau d'assurance de la

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NF EN ISO 11138-7, S98-004-7 (04/2019)

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Sterilization of health care products - Biological indicators - Part 7 : guidance for the selection, use and interpretation of results

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NF ISO 22441, S98-002 (10/2022)

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Stérilisation des produits de santé - Vapeur de peroxyde d'hydrogène à basse température - Exigences pour la mise au point, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour dispositifs médicaux

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NF EN ISO 14160, S98-112 (06/2021)

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Sterilization of health care products - Liquid chemical sterilizing agents for single-use medical devices utilizing animal tissues and their derivatives - Requirements for characterization, development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Stérilisation des produits de santé - Agents stérilisants chimiques liquides pour dispositifs médicaux non réutilisables utilisant des tissus animaux et leurs dérivés - Exigences pour la caractérisation, le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de

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NF S90-700 (05/2019)

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Surfaces with biocidal properties - Method for the evaluation of basic bactericidal activity of a non-porous surface

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NF EN ISO 13408-1, S98-117-1 (04/2024)

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Traitement aseptique des produits de santé - Partie 1 : Exigences générales

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NF EN ISO 17665, S98-105 (05/2024)

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Stérilisation des produits de santé - Chaleur humide - Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d'un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux

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XP ISO/TS 21387, S98-009 (11/2020)

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Sterilization of medical devices - Guidance on the requirements for the validation and routine processing of ethylene oxide sterilization processes using parametric release

€91.33

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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

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Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicauxAutomatic translation from French : Sterilization of healthcare products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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NF EN ISO 17664-1, S98-116-1 (09/2021)

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Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1 : Critical and semi-critical medical devices

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PR NF EN ISO 11137-1, S98-103-1PR (06/2023)

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Stérilisation des produits de santé - Irradiation - Partie 1 : exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine d'un procédé de stérilisation pour les dispositifs médicauxAutomatic translation from French : Sterilization of health products - Irradiation - Part 1: requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

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XP ISO/TS 22421, S98-224 (06/2021)

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Sterilization of health care products - Common requirements for sterilizers for terminal sterilization of medical devices in health care facilities

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NF EN ISO 25424/A1, S98-008/A1 (05/2022)

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Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Amendment 1

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PD ISO/TR 20520:2018

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Traditional Chinese medicine. Infection control for acupuncture treatment

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BS EN ISO 11737-1:2018+A1:2021

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Sterilization of health care products. Microbiological methods Determination a population microorganisms on products

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