11.040.01 : Medical equipment in general

NF EN ISO 14971/A11, S99-211/A11 (12/2021)

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NF S99-700 (06/2022)

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XP ISO/TS 10993-19, S99-501-19 (06/2022)

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NF EN ISO 17664-2, S98-116-2 (12/2023)

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Traitement de produits de soins de santé - Informations relatives au traitement des dispositifs médicaux à fournir par le fabricant du dispositif - Partie 2 : dispositifs médicaux non critiquesAutomatic translation from French : Processing of healthcare products - Information relating to the processing of medical devices to be provided by the device manufacturer - Part 2: non-critical medical devices

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PR NF EN ISO 10993-6, S99-501-6PR (07/2024)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 6 : essais concernant les effets locaux après implantation

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NF EN 60601-1/A13, C74-011/A13 (04/2024)

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Appareils électromédicaux - Partie 1: exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles

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NF EN ISO 10993-4/A1, S99-501-4/A1 (02/2025)

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Activité de remise en bon état d'usage de dispositifs médicaux à usage individuel - Exigences générales et de sécuritéAutomatic translation from French : Activity of restoring medical devices for individual use to good condition - General and safety requirements

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ASTM F2809-10

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Standard Terminology Relating to Medical and Surgical Materials and Devices (Withdrawn 2019)

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NF EN 60601-1-6, C74-016 (07/2010)

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Medical electrical equipment - Part 1-6 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : usability

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NF EN 80001-1, C74-801-1 (08/2011)

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Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices - Part 1 : roles, responsibilities and activities

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NF EN 60601-1/A1, C74-011/A1 (03/2014)

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NF EN 60601-1-8/A1, C74-018/A1 (07/2013)

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NF EN 60601-1/A11, C74-011/A11 (07/2012)

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NF EN ISO 13485, S99-101 (09/2012)

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Superseded Historical

Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes - Dispositifs médicaux

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