Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and associated Peripherals (ULP-AMI-P) operating in the frequency range 402 MHz to 405 MHz - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.1) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et périphériques associés (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 402 MHz à 405 MHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l’article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)
€100.63
Ultra Low Power Medical Data Service (MEDS) Systems operating in the frequency range 401 MHz to 402 MHz and 405 MHz to 406 MHz - Harmonised Standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.1) - Systèmes de services de données médicales de très faible puissance (MEDS) fonctionnant dans la plage de fréquences 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz ; Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.2 de la Directive 2014/53/UE (V2.0.1)
€104.16
Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1 : general requirements
€102.33
Medical device software - Software life-cycle processes
€149.33
Biological evaluation of medical devices - Part 1 : evaluation and testing within a risk management process - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus de gestion du risque
€125.67
Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) - Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
€176.67
Dispositifs à courte portée (SRD) - Implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et accessoires (ULP-AMI-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 9 kHz à 315 kHz - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 2, de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)Automatic translation from French : Short Range Devices (SRD) - Ultra Low Power Active Medical Implants (ULP-AMI) and Accessories (ULP-AMI-P) operating in the frequency range 9 kHz to 315 kHz - Harmonized standard covering the essential requirements of the Article 3, paragraph 2, of Directive 2014/53/EU (V2.1.1)
€95.00
Use and maintenance of medical devices - Risk management système for risks associated with the use of medical devices
€134.67
Short range devices (SRD) - Ultra low power active medical membrane implants (ULP-AMI-M) and peripherals (ULP-AMI-M-P) operating in the frequency range 30 MHz to 37,5 MHz - Harmonised standard covering the essential requirements of article 3.2 of the Directive 2014/53/EU (V2.1.1) - Dispositifs à courte portée (SRD);Implants médicaux actifs de puissance ultra-basse de type membrane (ULP-AMI-M) et périphériques (ULP-AMI-M-P) fonctionnant dans la plage de fréquences de 30 MHz à 37,5 MHz;Norme européenne (EN) harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3,
€86.96
Medical electrical equipment - Part 1-8 : general requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : general requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems
€58.00
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9 : uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
€50.67
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10 : adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
€62.33
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 8 : re-usable sterilization containers for steam sterilizers conforming to EN 285 - Requirements and test methods - Matériaux et systèmes d'emballage pour les dispositifs médicaux stérilisés au stade terminal - Partie 8 : Conteneurs réutilisables de stérilisation pour stérilisateurs à la vapeur d'eau conformes à l'EN 285 - Exigences et méthodes d?essai
€78.00
Medical devices - Application of risk management to medical devices
€114.33
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 15 : identification et quantification des produits de dégradation issus des métaux et alliagesAutomatic translation from French : Biological evaluation of medical devices - Part 15: identification and quantification of degradation products from metals and alloys
€91.33
