11.040.01 : Medical equipment in general

NF EN 301489-35, Z84-489-35 (05/2017)

NF EN 301489-35, Z84-489-35 (05/2017)

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Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE - Partie 35 : exigences spécifiques applicables aux implants médicaux actifs de faible puissance (LP-AMI) fonctionnant dans les bandes de fréquences 2 483,5 MHz à 2 500 MHz (V2.1.0)

€80.50

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NF EN 301489-29, Z84-489-29 (05/2017)

NF EN 301489-29, Z84-489-29 (05/2017)

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Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et les services radioélectriques - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3.1(b) de la Directive 2014/53/UE - Partie 29 : Conditions spécifiques pour les dispositifs de services de données médicales (MEDS) fonctionnant dans les bandes de fréquences 401 MHz à 402 MHz et 405 MHz à 406 MHz (V.2.1.0)

€80.50

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NF EN 301489-27, Z84-489-27 (05/2017)

NF EN 301489-27, Z84-489-27 (05/2017)

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Norme de compatibilité électromagnétique (CEM) pour les équipements et services radioélectriques - Partie 27 : conditions spécifiques pour implants médicaux actifs de puissance ultra basse (ULP-AMI) et appareils périphériques associés (ULP-AMI-P) - Norme harmonisée couvrant les exigences essentielles de l'article 3, paragraphe 1(b), de la Directive 2014/53/UE (V2.1.1)

€80.50

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PR NF EN ISO 10993-1, S99-501-1PR (08/2024)

PR NF EN ISO 10993-1, S99-501-1PR (08/2024)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences et principes généraux pour l'évaluation de la sécurité biologique au sein d'un processus de gestion des risques

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PR NF EN ISO 10993-17/A1, S99-501-17/A1PR (09/2024)

PR NF EN ISO 10993-17/A1, S99-501-17/A1PR (09/2024)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : Appréciation du risque toxicologique des constituants des dispositifs médicaux - Amendement 1

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NF EN ISO 10993-23/A1, S99-501-23/A1 (08/2025)

NF EN ISO 10993-23/A1, S99-501-23/A1 (08/2025)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 23 : Essais d'irritation AMENDEMENT 1 : Modèles supplémentaires d'épiderme humain reconstruit in vitro

€59.00

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DIN EN ISO 15378/A1:2024-05

DIN EN ISO 15378/A1:2024-05

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Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) - Amendment 1: Climate action changes (ISO 15378:2017/Amd 1:2024); German and English version EN ISO 15378:2017/prA1:2024

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DIN EN ISO 15223-1/ A1:2024-06

DIN EN ISO 15223-1/ A1:2024-06

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Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements - Amendment 1 (ISO 15223-1:2021/DAM 1:2024); German and English version EN ISO 15223-1:2021/prA1:2024

€41.78

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DIN 58920:2000-09

DIN 58920:2000-09

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Filter elements - Particle filtration in fluids - Characterisation of the particle retention

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IEC TR 60513:1994

IEC TR 60513:1994

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IEC TR 60513:1994 Fundamental aspects of safety standards for medical electrical equipment

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IEC 60601-1:2025 SER

IEC 60601-1:2025 SER

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IEC 60601-1:2024 SER Medical electrical equipment - ALL PARTS

€7,750.00

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IEC 60601-1:2005/COR1:2006

IEC 60601-1:2005/COR1:2006

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IEC 60601-1:2005/COR1:2006 Corrigendum 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

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IEC 60601-1:2005/COR2:2007

IEC 60601-1:2005/COR2:2007

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IEC 60601-1:2005/COR2:2007 Corrigendum 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

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IEC 60601-1:2005/ISH1:2008

IEC 60601-1:2005/ISH1:2008

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IEC 60601-1:2005/ISH1:2008 Interpretation sheet 1 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

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IEC 60601-1:2005/ISH2:2009

IEC 60601-1:2005/ISH2:2009

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IEC 60601-1:2005/ISH2:2009 Interpretation sheet 2 - Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

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