Medical devices — Information to be supplied by the manufacturer
€259.00
Abstract General information
€229.00
Qualité de l'eau - Guide technique d'échantillonnage pour le suivi de la qualité des eaux de soins hospitalières, des fluides d'hémodialyse, du contrôle sur dispositif médical et des eaux minérales naturelles utilisées à des fins thérapeutiques
€138.00
BS EN IEC 80601-2-30. Medical electrical equipment Part 2-30. Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
€24.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 5 : essais concernant la cytotoxicité in vitro
€25.00
Medical devices - Guidance on the application of ISO 14971 (ISO/TR 24971:2020)
€136.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 11 : Essais de toxicité systémique
€132.00
Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 3 : Évaluation de la génotoxicité, de la cancérogénicité, de la toxicité sur la reproduction et le développement
Draft BS EN 63521 Machine Learning-enabled Medical Device. Performance Evaluation Process
Draft BS EN 63612 Ultrasonics. Intraluminal short pressure pulse therapy sources. Characteristics of fields
Specification and demonstration of system reliability of single-use drug delivery systems
€115.00
Requirements for planning and safety in the multifunctional high-tech working environment surgical theatre/interventional suite
€116.64
Systems for evacuation of plume generated by medical devices - Amendment 1 (ISO 16571:2024/DAM 1:2025); German and English version EN ISO 16571:2024/prA1:2025
€34.30
Appareils électromédicaux. Prescriptions de sécurité pour les systèmes électromédicaux.
€82.00
Medical devices - Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer - Part 1: General requirements - Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific (ISO 15223 1:2021/Amd 1:2025)
€20.00
