FD CEN/TR 17223, S99-212 (11/2018)
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FD CEN/TR 17223, S99-212 (11/2018)

Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation - Document d'orientation sur la relation entre l'EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires) et le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux ainsi que le Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in

Summary

Domaine d'application Le présent Rapport technique fournit des recommandations relatives à la relation entre l'EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires) et les exigences présentées dans le Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux et au Règlement (UE) 2017/746 relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 11/01/2018
Release Date 11/01/2018
Cancellation Date 01/01/2024
Page Count 89
Themes Management and performance
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---
No products.

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