Superseded Standard
Historical

NBN EN ISO 11137-2:2006

Sterilization of health care products - Radiation - Part 2: Establishing the sterilization dose (ISO 11137-2:2006)

Summary

Dieser Teil von ISO 11137 legt Verfahren zur Ermittlung der Mindestdosis, die zur Erreichung einer festgelegten Anforderung an die Sterilität erforderlich ist, und Verfahren zur Bestätigung der Anwendung von 25 kGy oder 15 kGy als Sterilisationsdosis zur Erreichung eines Sterilitätssicherheitsniveaus, SAL, von 10–6 fest. Dieser Teil von ISO 11137 legt auch Verfahren der Dosisüberprüfung zum Nachweis der fortgesetzten Wirksamkeit der Sterilisationsdosis fest.
Dieser Teil von ISO 11137 definiert Produktfamilien für die Dosisfestlegung und Dosisüberprüfung.

Technical characteristics

Publisher Bureau de Normalisation Belge (NBN)
Publication Date 06/19/2006
Cancellation Date 04/30/2009
Page Count 0
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---
No products.