NF EN ISO 11979-8/A1, S94-750-8/A1 (08/2011)

Le présent document spécifie les exigences fondamentales applicables à tous les types de lentilles intracculaires, destinées à l'implantation chirurgicale dans le segment antérieur de l'oeil humain, à l'exception des implants et transplants cornéens. Le présent document est une norme harmonisée qui vient en appui à la Directive n° 93/42/CEE sur les dispositifs médicaux. Le présent amendement modifie la norme NF EN ISO 11979-8:2009 au paragraphe 9.2 sur le niveau d'endotoxines par lentille.