NF EN ISO 15378, S93-200 (12/2015)
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NF EN ISO 15378, S93-200 (12/2015)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) - Articles de conditionnement primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
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Summary

L'ISO 15378:2015 stipule les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme doit démontrer son aptitude à fournir des articles d'emballage primaire pour médicaments satisfaisant en permanence aux exigences des clients, y compris les exigences réglementaires et les Normes internationales applicables aux articles d'emballage primaire.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 12/01/2015
Release Date 12/01/2015
Cancellation Date 01/06/2018
Page Count 82
Themes Management and performance
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---

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NF EN ISO 15378/A1, S93-200/A1 (09/2024)

NF EN ISO 15378/A1, S93-200/A1 (09/2024)

Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2015 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) - Amendement 1 : Actions relatives aux changements climatiques

Automatic translation from French :
Primary packaging items for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015 taking into account Good Manufacturing Practices (GMP) - Amendment 1: Actions relating to climate change
01/09/2024
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NF EN ISO 15378, S93-200 (01/2018)

NF EN ISO 15378, S93-200 (01/2018)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2015, with reference to good manufacturing practice (GMP) - Articles d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
01/01/2018
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NF EN ISO 15378, S93-200 (12/2015)

NF EN ISO 15378, S93-200 (12/2015)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008, with reference to Good Manufacturing Practice (GMP) - Articles de conditionnement primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
01/12/2015
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NF EN ISO 15378, S93-200 (01/2012)

NF EN ISO 15378, S93-200 (01/2012)

Articles de conditionnement primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
01/01/2012
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NF EN ISO 15378, S93-200 (01/2008)

NF EN ISO 15378, S93-200 (01/2008)

Matériaux d'emballage primaire pour médicaments - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2000 prenant en considération les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
01/01/2008
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NF ISO 15378, S93-200 (08/2006)

NF ISO 15378, S93-200 (08/2006)

Primary packaging materials for medicinal products - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000, with reference to Good Manufacturing Practice (CMP)
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