NF EN ISO 7199, S93-300 (12/2017)

Le présent document spécifie les exigences relatives aux échangeurs gaz/sang extracorporels stériles (oxygénateurs) , à usage unique, destinés à oxygéner le sang des patients et à en éliminer le dioxyde de carbone. Le présent document s'applique également aux échangeurs thermiques et aux filtres artériels qui font partie intégrante des oxygénateurs. Il s'applique aussi à l'équipement externe propre à l'utilisation de l'oxygénateur. Le présent document ne s'applique pas aux : oxygénateurs implantés, oxygénateurs liquides, circuits extracorporels (tubulures pour le sang) , échangeurs thermiques non intégrés, dispositifs annexes distincts, et filtres de ligne artérielle distincts.