NF ISO 16971, S12-130 (07/2015)

Le présent document est applicable aux instruments, systèmes et méthodes de tomographie à cohérence optique (OCT) conçus pour l'imagerie et le mesurage du tissu biologique du segment postérieur de l'oeil humain. Le présent document définit certains termes propres à ce mode opératoire de diagnostic. Le présent document spécifie les exigences minimales relatives aux instruments et systèmes d'OCT. Il décrit les essais et les modes opératoires qui permettront de vérifier si un système ou instrument est conforme au présent document et entre ainsi dans la catégorie des OCT dits de Norme internationale. Il spécifie les méthodes et les modes opératoires d'essai classiques qui permettront de vérifier si les capacités de certains systèmes ne satisfont pas aux exigences minimales requises pour les OCT.