11.040.01 : Medical equipment in general

NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)

NF EN ISO 10993-4, S99-501-4 (07/2018)

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Biological evaluation of medical devices - Part 4 : selection of tests for interactions with blood - Evaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 4 : Choix des essais pour les interactions avec le sang

€163.33

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NF EN 60601-2-22, C74-341 (10/2020)

NF EN 60601-2-22, C74-341 (10/2020)

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Medical electrical equipment - Part 2-22 : particular requirements for basic safety and essential performance of surgical, cosmetic, therapeutic and diagnostic laser equipment

€123.00

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FD CEN/TR 17223, S99-212 (11/2018)

FD CEN/TR 17223, S99-212 (11/2018)

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Guidance on the relationship between EN ISO 13485:2016 (Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes) and European Medical Devices Regulation and In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation - Document d'orientation sur la relation entre l'EN ISO 13485:2016 (Dispositifs médicaux - Systèmes de management de la qualité - Exigences à des fins réglementaires) et le Règlement européen relatif aux dispositifs médicaux ainsi que le Règlement relatif aux dispositifs médicaux de diagnostic in

€163.33

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NF EN 60601-1/A2, C74-011-1/A2 (10/2021)

NF EN 60601-1/A2, C74-011-1/A2 (10/2021)

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Medical electrical equipment - Part 1 : General requirements for basic safety and essential performance

€179.67

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NF EN 60601-1-11/A1, C74-021/A1 (07/2021)

NF EN 60601-1-11/A1, C74-021/A1 (07/2021)

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Appareils électromédicaux - Partie 1-11 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme Collatérale : exigences pour les appareils électromédicaux et les systèmes électromédicaux utilisés dans l'environnement des soins à domicile

€76.00

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NF EN 60601-1-8/A2, C74-018/A2 (07/2021)

NF EN 60601-1-8/A2, C74-018/A2 (07/2021)

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Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-8 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : General requirements, tests and guidance for alarm systems in medical electrical equipment and medical electrical systems

€179.67

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NF EN 62366-1/A1, C74-054-1/A1 (08/2020)

NF EN 62366-1/A1, C74-054-1/A1 (08/2020)

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Medical devices - Part 1 : application of usability engineering to medical devices

€109.00

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NF EN 60601-1-2/A1, C74-012/A1 (03/2021)

NF EN 60601-1-2/A1, C74-012/A1 (03/2021)

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Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 1-2 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard : Electromagnetic disturbances - Requirements and tests.

€134.67

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NF EN 60601-1-6/A2, C74-016/A2 (07/2021)

NF EN 60601-1-6/A2, C74-016/A2 (07/2021)

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Amendment 2 - Medical electrical equipment - Part 1-6 : General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard : Usability - Amendement 2 - Appareils électromédicaux - Partie 1-6 : exigences générales pour la sécurité de base et les performances essentielles - Norme collatérale : aptitude à l'utilisation

€76.00

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NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)

NF EN ISO 10993-12, S99-501-12 (06/2021)

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Biological evaluation of medical devices - Part 12 : Sample preparation and reference materials - Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 12 : Préparation des échantillons et matériaux de référence

€91.33

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NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

NF EN ISO 10993-10, S99-501-10 (02/2023)

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Biological evaluation of medical devices - Part 10 : Tests for skin sensitization

€138.00

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NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)

NF EN ISO 10993-17, S99-501-17 (11/2023)

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Évaluation biologique des dispositifs médicaux - Partie 17 : évaluation des risques toxicologiques des constituants des dispositifs médicauxAutomatic translation from French : Biological evaluation of medical devices - Part 17: assessment of toxicological risks of constituents of medical devices

€159.33

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XP E67-305 (03/2019)

XP E67-305 (03/2019)

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Additive manufacturing - Specificities for medical device manufacturing

€35.50

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NF EN ISO 15223-1, S99-014-1 (09/2021)

NF EN ISO 15223-1, S99-014-1 (09/2021)

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Medical devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied - Part 1 : General requirements

€152.67

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NF EN 13718-1+A1, S95-202-1 (03/2020)

NF EN 13718-1+A1, S95-202-1 (03/2020)

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Medical vehicles and their equipment - Air ambulances - Part 1 : requirements for medical devices used in air ambulances

€80.00

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