NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)
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NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - AMENDMENT 1 : Revision of Annex E, Single batch release - Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Amendement 1
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Summary

DI 90/385/CE 20/06/1990 Directive concernant le rapprochement des législations des états membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 11/01/2019
Release Date 11/01/2019
Page Count 24
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---

modifies

Previous versions

PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)

PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
01/08/2025
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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

Automatic translation from French :
Sterilization of healthcare products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
01/06/2023
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NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)

NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - AMENDMENT 1 : Revision of Annex E, Single batch release - Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Amendement 1
01/11/2019
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NF EN ISO 11135, S98-101 (07/2014)

NF EN ISO 11135, S98-101 (07/2014)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Stérilisation des produits de santé
01/07/2014
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NF EN 550, S98-101 (10/1994)

NF EN 550, S98-101 (10/1994)

Stérilisation de dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
01/10/1994
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