NF EN ISO 11135, S98-101 (07/2014)
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NF EN ISO 11135, S98-101 (07/2014)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Stérilisation des produits de santé
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Most recent standard
Draft standard

Summary

DI 90/385/CE 20/06/1990 Directive concernant le rapprochement des législations des états membres relatives aux dispositifs médicaux implantables actifs.

Notes

Édition bilingue FR, EN

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 07/01/2014
Release Date 07/01/2014
Page Count 98
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---

Replaces

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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)

PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
01/08/2025
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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

Automatic translation from French :
Sterilization of healthcare products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
01/06/2023
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NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)

NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - AMENDMENT 1 : Revision of Annex E, Single batch release - Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Amendement 1
01/11/2019
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NF EN ISO 11135, S98-101 (07/2014)

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Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Stérilisation des produits de santé
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NF EN 550, S98-101 (10/1994)

NF EN 550, S98-101 (10/1994)

Stérilisation de dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
01/10/1994
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