PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)
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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
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Summary

L'ISO 11135:2014 spécifie les exigences relatives à la mise au point, à la validation et au contrôle de routine du procédé de stérilisation des dispositifs médicaux à l'oxyde d'éthylène dans l'industrie et dans les établissements de santé, et reconnaît les similitudes et différences entre les deux applications.

Technical characteristics

Publisher Association Française de Normalisation (AFNOR)
Publication Date 08/01/2025
Release Date 08/01/2025
Page Count 251
EAN ---
ISBN ---
Weight (in grams) ---

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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)

PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (08/2025)

Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux
01/08/2025
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PR NF EN ISO 11135, S98-101PR (06/2023)

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Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de mise au point, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux

Automatic translation from French :
Sterilization of healthcare products - Ethylene oxide - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
01/06/2023
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NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)

NF EN ISO 11135/A1, S98-101/A1 (11/2019)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - AMENDMENT 1 : Revision of Annex E, Single batch release - Stérilisation des produits de santé - Oxyde d'éthylène - Exigences de développement, de validation et de contrôle de routine d'un processus de stérilisation pour des dispositifs médicaux - Amendement 1
01/11/2019
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NF EN ISO 11135, S98-101 (07/2014)

NF EN ISO 11135, S98-101 (07/2014)

Sterilization of health-care products - Ethylene oxide - Requirements for the development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices - Stérilisation des produits de santé
01/07/2014
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NF EN 550, S98-101 (10/1994)

NF EN 550, S98-101 (10/1994)

Stérilisation de dispositifs médicaux - Validation et contrôle de routine pour la stérilisation à l'oxyde d'éthylène
01/10/1994
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